Gravi infezioni batteriche in età pediatrica

La prevenzione con un nuovo vaccino

di Luigi Cucchi

  The Lancet ha pubblicato i risultati di uno studio clinico di Fase III per il vaccino contro il meningococco B (rDNA) che ha coinvolto 3.630 bambini a partire dai due mesi di età. Lo studio evidenzia che questo vaccino ha una risposta immunitaria protettiva e un profilo di sicurezza accettabile quando somministrato secondo uno schema di immunizzazione primaria di tre dosi in concomitanza con le vaccinazioni di routine. Gli sperimentatori hanno in oltre osservato una robusta risposta immunitaria nei bambini che hanno ricevuto una quarta dose al dodicesimo mese di vita che, infatti, può contribuire ad una durata più estesa della protezione. Questi dati sono stati presentati per la prima volta nel 2010 alla diciassettesima edizione della Pathogenic Neisseria Conference.

 «Da pediatra, mi rendo conto di quanto possa essere devastante il meningococco B nei lattanti e nei bambini e dell'agonia cui sono sottoposte le famiglie colpite. É una malattia che si manifesta senza preavviso e può progredire molto rapidamente, anche nei casi in cui i genitori intervengano con tempestività», ha commentato Susanna Esposito, direttore della clinica pediatrica I presso la Fondazione IRCCSCa' Granda ospedale Maggiore policlinico di Milano, presidente della Società italiana di infettivologia pediatrica. «La prospettiva di un nuovo vaccino che possa aiutare a prevenire MenB rappresenta l'innovazione che stavamo aspettando da oltre dieci anni». 

Lo scorso novembre il vaccino Novartis contro il meningococco B ha ricevuto il parere positivo da parte del

Comitato per i medicinali per uso umano (Committe efor Medicinal Products for Human Use) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA). Si attende ora il pronunciamento della Commissione Europea che viene in genere comunicato entro i successivi tre mesi. Da quel momento, l' approvazione sarà valida in tutti i paesi dell'Unione europea (Eu) e  della Comunità economica europea (Eea). Novarti sé impegnata a rendere disponibile il vaccino contro il meningococco Besta già dialogando con le autorità per l’inserimento nei calendari di immunizzazione nazionale.

il Giornale, 21 gennaio 2013, pag, 32